Info sessions on new legislation Biobanks (in Dutch)
Op 1 november 2018 treedt een nieuw KB over biobanken (m.a.w. collecties van menselijke lichaamsmateriaal gebruikt voor onderzoek) in werking. Omdat UGent vermoedelijk veel menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek verzamelt, is het beantwoorden aan de nieuwe reglementaire bepalingen zeer belangrijk voor onze instelling. Inbreuken kunnen strafrechtelijk gesanctioneerd worden en leiden tot geldboetes of gevangenisstraffen.
In de toekomst zal elke biobank moeten beschikken over een gunstig advies van de Commissie voor medische ethiek voor het bewaren van menselijk lichaamsmateriaal in een biobank.
Bovendien dienen alle biobanken binnen UGent tijdig aangemeld te worden bij het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten). Biobanken die werden opgericht na 1 november 2018, moeten voor de oprichting aangemeld worden.
Alle UGent medewerkers dienen uiterlijk op 1 maart 2019 de gegevens van hun biobank te registreren via het volgende online registratiedocument. Zo kan UGent – in samenwerking met het Bioresource Centre Ghent (UZ Gent) – een centraal biobankregister opstellen en de aanmelding bij het FAGG in orde brengen.
Infosessies
Om meer uitleg te geven over het wettelijke kader en de registratieplicht van de bestaande biobanken, organiseert UGent – in samenwerking met het Bioresource Centre Ghent (UZ Gent) – informatiesessies op:
- 18 oktober 2018, campus De Sterre, S9, Auditorium A2, van 13u tot 14u
- 19 oktober 2018, campus Coupure, Auditorium E3, gebouw 38.17 - Blok E, van 13u tot 14u
- 25 oktober 2018, campus UZ Gent, Auditorium C, van 13u30-14u30
Inschrijven hier